AFV Consultoria

RDC 59

Introdução

A Resolução RDC 59 de 27 de junho de 2000 é um conjunto de requisitos exigidos pela ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) para que os fabricantes e distribuidores de produtos médicos e odontológicos adotem em suas empresas. A adoção da RDC 59 conhecida também como BPF (Boas Práticas de Fabricação) ou BPD (Boas Práticas de Distribuição) são obrigatórias.

A RDC 59 da ANVISA é baseada nos requisitos exigidos pelo FDA nos Estados Unidos da América (EUA), onde lá é chamada de Good Manufacturing Practices (GMP). Podemos então definir a BPF, para melhor entendimento, como um Sistema de Gestão de Qualidade específico para fabricantes e distribuidores de equipamento médicos e odontológicos.

A quem se destina

Fabricantes e Distribuidores de produtos médicos e odontológicos para acreditação junto a ANVISA, dos seus produtos e serviços desenvolvidos.

Benefícios

Boas Práticas de Armazenamento, Comercialização e Distribuição de Produtos para a Saúde.